このページでは、当サイト「化粧品許可申請・GQP・GVP・GMPの実務解説」の運営者・執筆者について、化粧品製造販売業・化粧品製造業の許可申請、GQP・GVP・GMP等に関する実務経験をご紹介します。
本サイトでは、これまでの実務経験をもとに、化粧品の許可取得だけでなく、許可取得後の実務運用について重点的に実務で必要となるポイントを分かりやすく解説しています。
執筆者プロフィール
執筆者：板橋
・化粧品総括製造販売責任者
・化粧品責任技術者
・医療機器総括製造販売責任者
・医療機器責任技術者
として
20年以上にわたり実務に携わってきました。
現在は、化粧品製造販売業・化粧品製造業許可申請の支援に加え、許可取得後に必要となるGQP・GVP・GMP等の業務運用、記録管理、更新・変更対応、行政機関との対応などを支援しています。
化粧品製造販売業に関する実務経験
・化粧品製造販売業許可申請
・総括製造販売責任者に関する業務
・GQP業務
・GVP業務
・製造所との連携
・製造所監査
・品質管理
・市場出荷
・苦情処理
・回収対応
・教育訓練
・文書・記録管理
・実地調査への対応
・中間調査への対応
・更新・変更対応
・行政機関への対応
など。
化粧品製造業に関する実務経験
・化粧品製造業許可申請
・責任技術者としての業務
・製造管理
・衛生管理
・手順書・記録類
・実地調査への対応
・中間調査への対応
・更新調査
など
行政機関との対応経験
化粧品製造販売業・製造業の許可申請、許可更新、変更等において、都道府県の薬務担当部署との実務上の確認・調整を経験しています。申請書類の確認アドバイスだけでなく、許可取得後の業務運用や実地調査・中間調査等に関する行政機関との対応のアドバイスも行っています。
このサイトで解説しているテーマ
・化粧品製造販売業許可
・化粧品製造業許可
・化粧品輸入
・GQP
・GVP
・総括製造販売責任者
・責任技術者
・FD申請
・変更届
・許可更新
・実地調査
・中間調査
・許可取得後の運用
など
主な執筆記事
当サイトに掲載している記事は、すべて執筆者である板橋が執筆しています。ここでは主な記事をご紹介します。
当サイトの記事は、化粧品製造販売業・製造業の許可申請や許可取得後のGQP・GVP・GMP等の実務経験をもとに、実務上のポイントを解説しています。
・化粧品許可・ライセンスの種類を完全解説｜製造販売業・製造業の違いと必要なケースを図解で解説
・化粧品販売に許可は必要？不要？販売方法ごとに必要な許可を解説
・化粧品許可は国ではない｜都道府県許可のため地域差・格差があります
・化粧品製造販売業許可は難しい？取得は簡単・難しいのは許可後の運用です
・化粧品許可取得の完全ガイド｜製造販売業・製造業の手順と期間を解説
・化粧品製造販売業許可取得の完全ガイド｜申請手順・必要書類・期間を解説
・化粧品総括製造販売責任者とは？資格要件・なり方・実務【完全ガイド】
・化粧品製造販売業の手順書とは？ GQP手順書・GVP手順書・品質標準書等を実務ベース解説
・化粧品の市場出荷判定とは？製造所出荷判定との違い・流通在庫・倉庫との関係を解説
・化粧品製造業許可取得の完全ガイド｜申請手順・必要書類・期間を解説
・化粧品製造業許可の区分とは？化粧品製造業2号区分・化粧品製造業1号区分は存在しない｜一般と包装表示保管の違い
・化粧品の責任技術者とは？要件・資格・なり方を完全解説【製造販売業との違いも】
・化粧品製造業に手順書は必要？更新調査・製造所監査で求められる記録様式を解説
・化粧品輸入に許可は必要？輸入販売に必要な許可・資格をわかりやすく解説
・化粧品輸入代行とは？失敗しない会社の選び方と注意点【東京・大阪など全国対応】
・化粧品輸入代行と化粧品製造販売業許可取得を比較｜どちらがおすすめ？
・化粧品OEM販売とは？必要な許可・OEM会社への依頼方法を解説
・化粧品倉庫に許可は必要？保管・発送・ラベル貼りと化粧品製造業許可の関係
・化粧品の保管だけでも許可は必要？化粧品製造業（保管のみ）との違いを解説
・化粧品の物流代行・発送代行に許可は必要？倉庫保管と薬機法を解説
・化粧品倉庫で加工すると許可が必要？ラベル貼り・流通加工・保管で必要な許可を薬機法ベースで解説
・化粧品製造販売業・製造業は取得後の運用が重要｜GQP・GVP・記録管理・更新調査を解説
・化粧品製造販売業・製造業の中間調査とは？薬務課の実地検査内容と対策を解説
・化粧品製造販売業許可・化粧品製造業許可の更新手続きと更新時調査｜完全ガイド
運営会社
株式会社アイティエム
住 所：〒150-0021 東京都渋谷区恵比寿西2丁目4番8号ウィンド恵比寿ビル8F
設 立：平成17年1月
事業 内容：医療機器の製造輸入及び販売
化粧品の製造輸入及び販売
医療機器の製造、輸入、販売業者等へのコンサルタント業務
化粧品の製造、輸入、販売業者等へのコンサルタント業務
その他
電話：050-8880-2421
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