化粧品倉庫に許可は必要なのでしょうか。

結論からいうと、化粧品倉庫で完成した化粧品(市場出荷判定後の化粧品)を保管・発送するだけであれば、原則として化粧品製造業許可は必要ありません。

出典:東京都健康安全研究センターでは、「既に化粧品製造販売業者により市場へ出荷された製品を保管する場合、保管に係る許可は必要ありません」と案内しています。

例えば、
・完成した化粧品を物流倉庫で保管する
・EC注文に応じて発送する
・Amazon FBAへ出荷する
・問屋や小売店へ配送する
といった業務であれば、通常は一般の物流倉庫や発送代行会社を利用できます。

一方で、
・日本語ラベル貼り
・箱入れ
・包装作業
・セット組み
・小分け
・市場出荷判定前の化粧品の保管
などを行う場合には、化粧品製造業(包装・表示・保管)許可や化粧品製造業(一般)許可が関係することがあります。

つまり、

「化粧品を扱う倉庫だから許可が必要」でも、「倉庫だから許可不要」でもありません。

重要なのは、
「どの状態の化粧品を保管するのか」 「倉庫で何を行うのか」
です。

まずは代表的なケースを一覧で確認してみましょう。

よくある化粧品倉庫業務と必要な許可一覧

ケース 許可の目安
完成した化粧品(市場出荷判定後の化粧品)を保管する 原則不要
完成した化粧品(市場出荷判定後の化粧品)を発送する 原則不要
EC発送を行う 原則不要
日本語ラベルを貼る 化粧品製造業(包装・表示・保管)が必要
化粧箱へ箱入れする 化粧品製造業(包装・表示・保管)が必要
セット組みを行う 内容による
通関直後の輸入化粧品を保管する 化粧品製造業(包装・表示・保管)が必要
小分けを行う 化粧品製造業(一般)が必要
充填を行う 化粧品製造業(一般)が必要

表から分かるように、化粧品倉庫に許可が必要かどうかは、倉庫そのものではなく、保管する化粧品の状態と実際に行う作業内容によって判断されます。

この記事では、
・化粧品倉庫で許可が不要なケース
・ラベル貼りや箱入れで許可が必要になるケース
・物流倉庫・発送代行会社を利用するときの注意点
・輸入化粧品を保管するときの考え方
・化粧品製造業(包装・表示・保管)との関係

について、総括製造販売責任者・責任技術者経験者の立場から実務ベースで解説します。

この記事は、総括製造販売責任者、責任技術者経験者であるサイト管理人が執筆・監修しています。

化粧品倉庫に許可は必要?保管・発送・ラベル貼りと化粧品製造業許可の関係

化粧品を保管するだけなら許可は不要?

まず理解しておきたいのは、

「化粧品を保管する=必ず許可が必要」ではない

ということです。

市場出荷判定後の化粧品は流通在庫として取り扱われます。
出典:東京都健康安全研究センターでは、製造販売業者による市場への出荷可否判定が済んだ製品については、保管に係る許可は不要と案内しています。

そのため、
・EC物流倉庫
・発送代行倉庫
・問屋倉庫
・一般物流センター

などで保管・発送することができます。

実際、多くの化粧品メーカーやブランド事業者が物流会社へ業務委託しています。

ただし、

・製造工程の一部として保管する
・包装や表示を行う
・輸入直後の商品を保管する

場合は別の考え方になります。

詳しくは

「化粧品の保管だけでも許可は必要?化粧品製造業(保管のみ)との違いを解説」

をご覧ください。

実際の化粧品物流では、

・EC物流倉庫
・問屋倉庫
・ドラッグストア向け物流センター

などが利用されています。

これらは市場出荷判定後の流通在庫を保管・発送することを前提として運営されています。

化粧品倉庫で許可が必要になるケース

物流倉庫で化粧品を扱う場合でも、すべての業務で許可が必要になるわけではありません。

しかし、薬機法上の製造行為に該当する作業を行う場合には、化粧品製造業許可が必要になることがあります。

ラベル貼り

倉庫で行われる作業の中で最も相談が多いのがラベル貼りです。

例えば、

・日本語表示ラベル
・法定表示ラベル
・成分表示ラベル

などを貼付する行為です。

ラベル貼りは単なる物流作業ではなく、化粧品製造業(包装・表示・保管)許可が必要になる場合があります。
出典:東京都健康安全研究センターでは、化粧品の製造工程のうち「包装、表示、保管のみ」を行う場合は化粧品製造業許可(包装等区分)が必要と案内しています。

詳しくは
「化粧品倉庫で加工すると許可が必要?ラベル貼り・流通加工・保管で必要な許可を薬機法ベースで解説」

をご覧ください。

化粧箱入れ・包装作業

化粧品を化粧箱へ入れる作業や、包装作業も注意が必要です。

物流倉庫では、

・箱入れ
・フィルム包装
・ギフト包装

などを受託していることがあります。

しかし、化粧品の場合は業務内容によって製造行為として扱われることがあります。

「物流加工だから大丈夫」と考えるのではなく、具体的な作業内容を確認する必要があります。

セット組み

近年はEC販売で、

・限定セット
・キャンペーンセット
・ノベルティ同梱

が増えています。

セット組みについては、内容によって評価が異なります。

そのため、

「セット組みだから必ず許可が必要」 「物流作業だから必ず不要」

とは断定できません。

実際の作業内容に応じた確認が必要です。

小分け・充填

小分けや充填は化粧品の中身に直接関係する製造工程です。

・ボトルへの充填
・詰め替え
・小分け
・バルクからの移し替え

などは、一般的な物流倉庫業務ではなく、化粧品製造業(一般)が必要になる領域です。

化粧品の物流倉庫・発送代行に許可は必要?

化粧品事業では、

・EC物流
・Amazon FBA
・楽天発送代行
・3PL物流
・問屋向け出荷

など、物流会社へ保管や発送を委託するケースが一般的です。

この場合、多くの事業者が

「発送代行会社にも化粧品製造業許可が必要なのでは?」

と心配されます。

しかし、

市場出荷判定後の化粧品を単に保管・発送するだけであれば、通常は化粧品製造業許可は必要ありません。

実際には、

メーカー
↓
市場出荷判定
↓
物流倉庫
↓
EC顧客・店舗・問屋

という流れで流通しています。

一方で、

・ラベル貼り
・化粧箱入れ
・包装
・セット組み
・小分け

などを物流会社が行う場合には、単なる物流業務ではなく薬機法上の製造行為に該当する可能性があります。

そのため、

「発送代行だから許可不要」ではなく、「発送以外に何を行うのか」が重要です。

詳しくは

「化粧品の物流代行・発送代行に許可は必要?倉庫保管と薬機法を解説」

をご覧ください。

輸入化粧品を倉庫で保管するとき

輸入化粧品では、国内製造品よりも倉庫の取扱いに注意が必要です。

なぜなら、輸入した化粧品は通関しただけでは販売できる状態になっていないためです。

例えば、

海外製造所
↓
日本へ輸入
↓
国内製造所
↓
包装・表示
↓
市場出荷判定
↓
物流倉庫
↓
販売

という流れがあります。

輸入化粧品の場合、

・日本語表示前
・包装前
・市場出荷判定前

の状態で国内保管が必要になることがあります。

この段階の製品は、一般的な流通在庫とは考えません。

そのため、

輸入した化粧品をそのまま一般物流倉庫へ搬入して良いとは限りません。
出典:東京都健康安全研究センターでは、「製造販売業者による市場への出荷可否判定が済むまでの間、輸入した化粧品を国内で保管する場所に対しては、別途化粧品製造業許可(包装等区分)が必要」と案内しています。

化粧品の状態や工程を確認したうえで、適切な製造所で保管・管理する必要があります。

輸入化粧品でよくある誤解

輸入事業者からよくいただく相談として、

「海外工場で日本語ラベルを貼ったので国内許可は不要では?」

というものがあります。

しかし、海外でラベルを貼っていても、日本国内で販売する化粧品として必要な手続きや許可の考え方が変わるわけではありません。

輸入化粧品については、保管場所も含めて事前に確認しておくことが重要です。

詳しくは、

「化粧品輸入販売に許可は必要?海外化粧品を輸入して販売する手順方法・必要な許可を解説」

をご覧ください。

なぜ化粧品倉庫では市場出荷判定前後が重要なのか

ここまで何度か登場した「市場出荷判定」ですが、化粧品倉庫を考えるうえで非常に重要な考え方です。

ただし、最初に覚えるべきことは難しい制度ではありません。

簡単に言えば、

市場へ出荷して良い状態かどうかを確認する最終判断
出典:東京都健康安全研究センターでは、GQP省令に基づき市場への出荷の可否を決定することを品質管理業務として示しています。
です。

市場出荷判定前

市場出荷判定前の化粧品は、

・製造途中
・包装途中
・表示途中
・輸入後の処理前

などの状態であることがあります。

この場合は単なる物流在庫とは異なります。

そのため、

・保管場所
・作業内容
・業務フロー

を含めて確認する必要があります。

市場出荷判定後

市場出荷判定で市場出荷可となった化粧品は流通在庫となります。

その後は、

・EC物流倉庫
・発送代行倉庫
・問屋倉庫

などで保管・発送することができます。

化粧品倉庫の許可要否を考えるときには、

まず「市場出荷判定前か後か」を確認する

ことが重要です。

化粧品製造業(保管のみ)登録とは?

化粧品の保管について調べていると、

「保管のみ登録」

という言葉を見ることがあります。

しかし、

保管のみ登録=物流倉庫

ではありません。

出典:厚生労働省通知では、保管のみを行う製造所とは、包装・表示その他の製造行為を行わない製造所とされています。

保管のみ登録は、製造工程に関連する保管のみを行う製造所を対象とした制度です。

一般的な物流センターや発送代行倉庫のことを指す制度ではありません。

また、

・保管するもの
・保管目的
・工程上の位置付け

によって考え方が変わります。

そのため、

「保管するだけだから保管のみ登録でよい」

と考えるのは危険です。

最終製品の保管の一部は保管のみ登録の対象外です。

詳しくは、

「化粧品の保管だけでも許可は必要?化粧品製造業(保管のみ)との違いを解説」

をご覧ください。

化粧品製造業(包装・表示・保管)と一般区分の違い

化粧品製造業には、行う製造工程によって区分があります。
化粧品製造業許可の区分とは?一般と包装・表示・保管の違い|1号・2号との関係を解説

化粧品製造業(一般)

一般区分では、

・調合
・混合
・充填
・小分け
・バルク製造

など、化粧品の中身に関わる製造工程を行います。

化粧品製造業(包装・表示・保管)

包装・表示・保管区分では、

・ラベル貼り
・表示作業
・箱入れ
・包装
・保管

などを行います。

倉庫で行われる作業の多くはこちらの区分と関係します。

倉庫でラベル貼りや箱入れを受託したい場合には、この区分での許可取得を検討することになります。

化粧品倉庫を選ぶときのポイント

化粧品対応をうたう倉庫でも、対応できる業務内容は大きく異なります。

倉庫を選定するときには、次の点を確認しましょう。

確認項目 確認内容
保管する商品 市場出荷判定前か後か
ラベル貼り 対応可能か
セット組み 対応可能か
包装作業 対応可能か
輸入化粧品 対応可能か
許可の有無 製造業許可取得状況
温度管理 製品に適した環境か
薬機法理解 化粧品の取扱実績があるか

特に重要なのは、

「化粧品に対応しています」

ではなく、

「何をどこまで対応しているのか」

を確認することです。

「市場出荷判定も行います」という説明に注意

倉庫会社の説明の中には、

「市場出荷判定もできます」

という表現が見られることがあります。

市場出荷判定は、化粧品製造販売業者の品質保証や安全管理と密接に関係する業務です。

そのため、

「どのような体制で行うのか」

を十分確認した方が良いでしょう。

FAQ:化粧品倉庫についてよくある質問

Q. 化粧品を保管するだけでも許可は必要ですか?

A.
市場出荷判定後の流通在庫であれば、原則として化粧品製造業許可は必要ありません。

ただし、市場出荷判定前の製品を保管する場合には個別判断が必要です。

Q. Amazon FBA倉庫に化粧品を保管できますか?

A.
市場出荷判定後の化粧品であれば、通常は流通在庫として取り扱われます。

Q. 3PLや発送代行会社に委託できますか?

A.
保管・発送のみであれば委託できるケースが一般的です。

ただし、ラベル貼りや包装などを依頼する場合は確認が必要です。

Q. 化粧品倉庫でラベルを貼る場合は許可が必要ですか?

A.
ラベル貼りが薬機法上の製造行為に該当する場合、化粧品製造業(包装・表示・保管)が必要になります。

Q. 輸入した化粧品を一般倉庫へ保管できますか?

A.通関直後の化粧品はできません。

輸入後であっても市場出荷判定前の化粧品は、一般的な流通在庫とは考えません。

保管場所や業務内容を確認する必要があります。

出典:東京都健康安全研究センターでは、市場への出荷可否判定前の輸入化粧品を国内保管する場所には、化粧品製造業許可(包装等区分)が必要と案内しています。

Q. 「1号区分」「2号区分」の倉庫とは何ですか?

A.
化粧品製造業について、そのような呼び方をするサイトがありますが、実際には一般区分や包装・表示・保管区分など、業務内容によって考えることが重要です。

自社倉庫で化粧品製造業許可を取得するには?

物流会社へ委託するのではなく、自社倉庫で

・ラベル貼り
・包装
・箱入れ
・保管

などを行いたい場合は、化粧品製造業許可の取得を検討することになります。

主なポイントは、

・責任技術者の確保
・構造設備要件
・手順書整備
・記録管理
・継続的な運用

です。

許可取得後も適切な運用を継続できる体制を整えることが重要です。

化粧品倉庫で許可が必要か迷ったときの判断方法

・完成品(市場出荷判定後の化粧品)を保管するだけ
→原則不要

・ラベル貼りをする
→要確認

・箱入れをする
→要確認

・小分けする
→一般製造業

・輸入品を保管する
→要確認

やりたいこと 許可の考え方
完成品(市場出荷判定後の化粧品)を保管する 原則不要
EC発送をする 原則不要
ラベル貼りをする 包装・表示・保管
箱入れをする 包装・表示・保管
セット組みをする 内容による
小分けをする 一般製造業
輸入品を保管する 通関直後は包装・表示・保管

化粧品倉庫の許可・保管・物流について迷ったらご相談ください

化粧品倉庫については、

・一般物流倉庫で保管できるのか
・発送代行会社へ委託できるのか
・ラベル貼りを依頼できるのか
・輸入化粧品をどこへ保管すれば良いのか
・自社で許可を取得した方が良いのか

など、実際の業務フローによって結論が変わります。

「化粧品だから許可が必要」「倉庫だから許可不要」と単純に考えるのではなく、実際にどの状態の化粧品に対して、どの作業を行うのかを確認することが重要です。

化粧品倉庫に許可が必要かどうかは、倉庫そのものではなく「保管する化粧品の状態」と「倉庫で行う作業内容」によって決まります。

化粧品倉庫の選定や許可の考え方について不安がある場合は、お気軽にご相談ください。
相談は無料です。メールや電話でお気軽にお問い合わせください。

Zoomを使用した相談も受けています(右サイドバー最上段入口から)。

化粧品許可取得に特化したセミナーも開催しております。

化粧品事業新規参入セミナー|化粧品許可の取得など

【執筆者情報】

執筆者:板橋

化粧品製造販売業・製造業許可申請、GQP・GVP・GMP等の実務に携わっています。

総括製造販売責任者・責任技術者としての実務経験を持ち、化粧品関連事業者の許可取得から、特に許可取得後の業務運用を重点的に支援しています。

詳しいプロフィール・実務経験はこちら
運営者情報・執筆者プロフィール|化粧品許可申請・GQP・GVP・GMPの実務経験

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