化粧品を販売するだけなら、原則として化粧品販売許可は不要です。
国内の化粧品製造販売業者から仕入れた商品を、表示や包装を変更せずにそのまま販売する場合は、薬機法上の許可は不要とされています。
出典：神奈川県「化粧品の製造、輸入または製造販売等について」
薬機法上、「化粧品販売業許可」という許可制度そのものがありません。国内で適法に流通している化粧品を仕入れ、そのまま販売するだけであれば、通常は販売のための薬機法上の許可は必要ありません。
ただし、海外化粧品を輸入して販売する場合、自社ブランドの化粧品をOEMで販売する場合、ラベル貼り・小分け・包装などを行う場合には、化粧品製造販売業許可や化粧品製造業許可が必要になることがあります。
つまり、完成した化粧品を仕入れて、そのまま販売するだけなら原則として許可不要です。
厚生労働省および各自治体では、国内で適法に流通している化粧品をそのまま販売する場合には原則として許可不要と案内しています。
一方で
●輸入
●製造
●小分け
●詰め替え
●ラベル貼り
などは許可が必要になる場合があります。
この記事では、化粧品許可実務ベースで、
●化粧品販売で許可不要なケース
●許可が必要になるケース
●OEM・輸入・ネット販売時の注意点
●よくある勘違い
などを
全国各地から年間多数の化粧品許可取得のサポート相談、許可取得後の業務運用サポート、許可の更新サポートを行っている
総括製造販売責任者、責任技術者経験者であるサイト管理人が、制度・資格・実務・現場のリアルまで完全に解説します。
化粧品販売方法ごとの必要な許可一覧
| 販売方法 | 必要な許可 | 詳細 |
|---|---|---|
| 国内メーカーの商品を仕入れて販売 | 不要 | 当ページ |
| 海外から輸入して販売 | 化粧品製造販売業許可・化粧品製造業許可 | 化粧品輸入に許可は必要？輸入販売に必要な許可・資格をわかりやすく解説 |
| OEM販売（製造販売業をOEM会社へ委託） | 不要 | 化粧品OEM販売とは？必要な許可・OEM会社への依頼方法を解説 |
| OEM販売（自社が製造販売業者となる場合） | 化粧品製造販売業許可 | 化粧品OEM販売とは？必要な許可・OEM会社への依頼方法を解説 |
| ネットショップで販売 | 販売方法による | 当ページ |
| 手作り化粧品を販売 | 原則として許可だけでは販売できない（製造・表示等の要件を満たす必要があります） | 手作り石鹸・香水・クリーム・リップを販売するには許可が必要？薬機法を解説 |
化粧品販売だけなら許可不要
化粧品は、完成済みの商品を仕入れて、そのまま販売するだけであれば原則許可不要です。
例えば以下は通常、許可不要です。
内容 許可
店舗で販売 不要
Amazon販売 不要（国内正規流通品をそのまま販売する場合）
楽天販売 不要 （国内正規流通品をそのまま販売する場合）
自社EC販売 不要
メルカリ販売 不要 （表示変更や小分けを伴わない場合）
ドラッグストア販売 不要
重要なのは、
「中身を変えず、そのまま販売する」
という点です。
化粧品販売許可（化粧品販売業許可）は存在する？
よく「化粧品販売許可」という言葉で検索されますが、薬機法上、
化粧品販売業許可
という許可は存在しません。
薬機法上、「化粧品販売業許可」という許可制度は設けられておらず、必要となるのは「化粧品製造販売業許可」や「化粧品製造業許可」です。
出典：神奈川県薬務課
ここを誤認しているケースは非常に多くあります。
化粧品製造販売業を化粧品販売業と略するサイトが多々ありますが、間違いです。
実務では化粧品製販業と略します（「製販さん」と呼ばれます）
なぜ販売だけなら許可不要なのか
薬機法では製造業・製造販売業については許可制度がありますが、完成した化粧品を流通させる単純販売には許可制度が設けられていません。
国内の化粧品製造販売業者から製品を仕入れて、 表示・包装を一切変更せず販売する場合は、 医薬品医療機器等法上の許可は不要です。 出典：神奈川県
完成済み化粧品の単純販売
そのものには許可制度がありません。
そのため、国内で適法に流通している化粧品を仕入れて販売するだけであれば、通常は許可不要です。
許可が必要になるケース
ここが最も重要です。
「販売」と思っていても、実際には薬機法上の製造や製造販売に該当するケースがあります。
海外化粧品を輸入販売する場合
海外化粧品を国内市場へ流通させる者は、
薬機法上、製造販売業者としての責任を負うことになるためです。
そのため通常は、
化粧品製造販売業許可および化粧品製造業許可が必要になります。
韓国コスメや海外ブランドの化粧品を輸入して日本で販売する場合は、化粧品製造販売業許可等が必要になります。
出典：神奈川県薬務課
OEMで自社ブランド販売する場合
OEMで製造委託していても、
自社名で市場流通させる
場合は、製造販売業許可が必要になるケースがあります。
「工場に許可があるから不要」と誤認されやすい部分です。
実際には、
誰が最終責任を持って市場へ出荷するか
が重要になります。
ラベル貼り・包装・小分けをする場合
以下の作業は化粧品製造業に該当します。
化粧品への日本語ラベル貼付や包装作業は、薬機法上「製造」に該当します。
出典：神奈川県「化粧品の製造、輸入または製造販売等について」
| 作業内容 | 必要になる化粧品製造業許可 |
|---|---|
| ラベル貼り | 製造業（包装・表示・保管） |
| 包装 | 製造業（包装・表示・保管） |
| 表示貼付 | 製造業（包装・表示・保管） |
| 小分け | 製造業（一般） |
| 詰め替え | 製造業（一般） |
「軽作業だから許可不要」と誤解されやすいため注意が必要です。
化粧品製造業の許可には「区分」があります
詳しくは化粧品製造業の区分とは？一般と包装・表示・保管の違い【1号2号は誤り】
Amazon・楽天・メルカリ販売は許可必要？
Amazon販売
国内正規流通品をそのまま販売するだけなら、通常は許可不要です。
楽天販売
楽天市場でも同様に、通常販売だけなら許可不要です。
メルカリ販売
不要となるケースが多いですが、
海外化粧品
小分け
詰め替え
表示変更
などは別問題になります。
Instagram・SNS販売
InstagramショップやSNS販売も、
薬機法上は販売チャネルではなく、
実際に行っている業務内容によって
必要な許可が判断されます。
出典：神奈川県「化粧品の製造、輸入または製造販売等について」
つまり、
輸入
製造
小分け
などを行えば許可が必要になる可能性があります。
「販売」と「製造販売」は全く違います
ここは非常に重要です。
販売とは
完成済み商品をそのまま販売する行為
→ 原則許可不要
製造販売とは
市場へ出荷し、品質・安全管理責任を持つ行為
→ 製造販売業許可が必要
製造販売業者は製品に対して最終的な責任を負う者であり、製品の品質や安全性に関する情報の収集・分析・評価を行う。
化粧品製造販売業者は、製品の品質や安全性について最終的な責任を負います。
作業内容ごとに必要な許可一覧
| 内容 | 必要許可 |
|---|---|
| 単純な仕入れ販売 | 不要 |
| 海外輸入販売 | 製造販売業等 |
| OEM販売 | 製造販売業等 |
| 小分け | 製造業 |
| ラベル貼り | 製造業 |
| 包装 | 製造業 |
化粧品の許可には化粧品製造販売業と化粧品製造業の２つがあり、また化粧品製造業は区分化されています。
化粧品の許可の種類については
化粧品許可の種類を完全解説｜製造販売業・製造業の違いと必要なケースを図解で解説
化粧品製造販売業許可、化粧品製造業許可の申請、取得方法は
化粧品許可取得の完全ガイド｜化粧品製造販売業・化粧品製造業の許可取得手順と期間を解説
商品別に必要な許可
| 商品 | 国内仕入れ販売 | 輸入 | 自社製造 | OEM |
|---|---|---|---|---|
| クリーム | 不要 | 許可必要 | 許可必要 | ケースによる |
| リップ・口紅 | 不要 | 許可必要 | 許可必要 | ケースによる |
| 石鹸 | 不要 | 許可必要 | 許可必要 | ケースによる |
| 香水 | 不要 | 許可必要 | 許可必要 | ケースによる |
| 化粧水 | 不要 | 許可必要 | 許可必要 | ケースによる |
よくある質問（FAQ）
Q.化粧品販売許可はありますか？化粧品販売許可という資格がある？
A.
ありません。
薬機法上、
「化粧品販売業許可」という許可制度は存在せず、
必要になるのは化粧品製造販売業許可や
化粧品製造業許可です。
参考：神奈川県薬務課
Q.化粧品をネット販売するのに許可必要ですか？
A.
国内正規品をそのまま販売するだけであれば、通常は不要です。
Q.Amazon・楽天・メルカリで販売しても大丈夫？
A.
国内正規品をそのまま販売するだけであれば、通常は不要です。
Q.OEM販売では許可必要ですか？
A.
ケースによりますが、自社が製造販売業者となる場合は許可が必要になります。
Q.化粧品を小分けすると許可必要？
A.
小分けは化粧品製造業に該当する可能性があります。
Q.海外化粧品輸入は許可必要？
A.
通常、化粧品製造販売業許可および化粧品製造業許可が必要になります。
海外化粧品を国内市場へ流通させる者は、
薬機法上、製造販売業者としての責任を負うためです。
化粧品販売で最も多い誤認
実際の相談では、
「販売だけなら全部不要と思っていた」
「OEMだから許可不要と思っていた」
「ネット販売なら自由と思っていた」
というケースが非常に多くあります。
特に、
どこから“製造販売”になるか
を誤認しやすいため注意が必要です。
化粧品販売許可で悩んだら実務ベース確認が重要
化粧品は、
販売形態
表示方法
OEM形態
輸入形態
包装作業
保管方法
によって必要許可が変わります。
全国各地から年間多数の化粧品許可取得相談、化粧品製造販売業・化粧品製造業の実務運用相談を受けています。
特に多いのは、
許可不要と思って始めていた
OEMの責任範囲を誤認していた
小分け作業を軽作業と思っていた
などのケースです。
化粧品販売を始める前に、実態ベースで許可要否を確認することが重要です。
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* 何から手を付けたら良いかもわからない
* 「自分は化粧品許可を取得できるのか知りたい」
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【執筆者情報】
執筆者：板橋
化粧品製造販売業・製造業許可申請、GQP・GVP・GMP等の実務に携わっています。
総括製造販売責任者・責任技術者としての実務経験を持ち、化粧品関連事業者の許可取得から特に許可取得後の運用を重点的に支援しています。
詳しいプロフィール・実務経験はこちら
運営者情報・執筆者プロフィール｜化粧品許可申請・GQP・GVP・GMPの実務経験
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