化粧品製造業の区分とは？一般と包装・表示・保管の違い【1号2号は誤り】
化粧品製造業の許可には「区分」がありますが、
ネット上では「1号区分・2号区分」といった誤った情報が多く見られます。
結論から言うと、
👉 化粧品製造業に「1号・2号」という正式な区分は存在しません。
この記事では、実務ベースで
・正しい製造区分
・それぞれで出来ること
・どの許可を取るべきか
をわかりやすく解説します。
化粧品製造業の区分について、全国各地から年間多数の化粧品許可取得のサポート相談、許可取得後の業務運用サポート、許可の更新サポートを行っている
総括製造販売責任者、責任技術者経験者であるサイト管理人が、制度・資格・実務・現場のリアルまで完全に解説します。
化粧品製造業の区分は2種類だけ
化粧品製造業の許可区分は、以下の2つです。
これは薬機法に基づく正式な区分です
| 許可区分 | 可能な作業 |
|---|---|
| 化粧品製造業（一般） | 調合・充填・加工から包装表示保管まですべての製造工程 |
| 化粧品製造業（包装・表示・保管） | ラベル貼り、箱詰め、保管などの最終工程のみ |
化粧品許可の種類を完全解説｜製造販売業・製造業の違いと必要なケースを図解で解説
【結論】1号区分・2号区分は存在しない
一部のサイト（行政書士や倉庫業者）では
化粧品製造業1号区分
化粧品製造業2号区分
という表現がありますが、
👉 これは正式名称ではなく誤解です。
理由は以下です。
法令上は「一」「二」と記載されているだけ
都道府県からの化粧品製造業許可証にはその表記は一切出ない
誤解した一部のサイトは許可証を見た事が無いのかも知れません。
インターネット上ではAI生成記事などにより、存在しない区分名称が解説されている場合もあるため注意が必要です。
化粧品製造業（一般）とは
出来ること
●原料から化粧品を製造
●調合・充填・加工
化粧品加工製造のすべての作業が可能な区分です。
特徴
●設備要件が厳しい
●複数の作業室が必要
●工場レベルの設備が求められる
化粧品製造業（包装・表示・保管）とは
出来ること
●ラベル貼り
●箱詰め
●保管
👉 これらも「製造行為」に該当します
化粧品製造業（一般）の最終工程作業のみを行えると考えてください
実際には、化粧品倉庫で行うラベル貼り・セット組・流通加工が
「一般」と「包装・表示・保管」のどちらに該当するか問題になるケースが多くあります。
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特徴
●設備要件が緩い
●倉庫・事務所でも可能
●EC・物流と相性が良い
【重要】あなたに必要な区分の判断基準
化粧品製造業（一般）許可、化粧品製造業（包装・表示・保管）許可を取得するには
責任技術者と呼ばれる責任者が必要になりその要件は２つの区分ともに同じです。
化粧品製造業責任技術者とは製造業の責任者です資格要件と兼務
●パターン① 自社で化粧品を作る
→ 化粧品製造業（一般）
●パターン②輸入化粧品やOEM品にラベル貼りする
→ 化粧品製造業（包装・表示・保管）
●パターン③ 倉庫で流通在庫の保管・出荷のみ
→ 原則不要（条件あり）
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まとめ
●化粧品製造業の区分は2種類のみ
●1号・2号は正式な区分ではない
●自社の業務内容で必要な許可が変わる
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