化粧品の流通加工を行う場合、作業内容によっては化粧品製造業許可が必要になります。
完成済み商品の保管や出荷のみであれば通常は許可不要ですが、
・ラベル貼り
・日本語表示の追加
・セット組み
・箱の入れ替え
などは化粧品製造業（包装・表示・保管）許可が必要になることがあります。
さらに、
・小分け
・充填
・詰め替え
・内容物の混合
など中身に関与する作業は、化粧品製造業（一般）許可が必要です。
化粧品の倉庫業務では、「物流作業だと思っていたら薬機法上の製造だった」というケースが少なくありません。
この記事では、
化粧品倉庫や物流センターで行われる
・ラベル貼り
・日本語表示
・セット組み
・小分け
などの流通加工について解説します。
この記事は、総括製造販売責任者、責任技術者経験者であるサイト管理人が執筆・監修しています。
図：化粧品の流通加工業務と必要な許可の関係。保管のみは原則許可不要ですが、ラベル貼りやセット組みは化粧品製造業（包装・表示・保管）、小分けや充填は化粧品製造業（一般）に該当します。
※実際の許可要否は作業内容や運用方法によって判断が異なる場合があります。
化粧品の流通加工と必要許可の一覧
化粧品倉庫で行う作業は、内容によって必要な許可が異なります。
| 倉庫作業 | 必要許可 |
|---|---|
| 完成品の保管のみ | 許可不要 |
| 出荷のみ | 許可不要 |
| 輸入化粧品の通関直後保管 | 化粧品製造業（包装・表示・保管） |
| ラベル貼り | 化粧品製造業（包装・表示・保管） |
| 外箱へのシール貼付 | 化粧品製造業（包装・表示・保管） |
| セット組み | 化粧品製造業（包装・表示・保管） |
| 箱の入れ替え | 化粧品製造業（包装・表示・保管） |
| 容器への表示追加 | 化粧品製造業（包装・表示・保管） |
| バルク小分け | 化粧品製造業（一般） |
| 内容物混合 | 化粧品製造業（一般） |
| 充填作業 | 化粧品製造業（一般） |
| 中身の移し替え | 化粧品製造業（一般） |
この境界を誤ると、無許可製造と判断されるリスクがあります。
化粧品の流通加工で許可が必要になる理由
薬機法では、化粧品に対して一定の加工・表示・包装を行う行為を製造として扱います。
そのため、
・ラベル貼り
・箱詰め
・セット組み
・表示変更
・小分け
などを行う場合は、単なる物流業務ではなく化粧品製造業許可が必要になります。
近年はEC販売の増加により、
・キャンペーンセット作成
・ノベルティ同梱
・バーコード貼付
・日本語ラベル貼付
などを倉庫側が行うケースも増えていますが、作業内容によって必要な許可区分は大きく異なります。
化粧品倉庫についての説明は化粧品倉庫に許可は必要？保管・発送・ラベル貼りで必要な許可を解説
保管だけなら原則として許可不要
完成した化粧品をそのまま保管し、出荷するだけであれば、通常は化粧品製造業許可は不要です。
化粧品の物流代行・発送代行に許可は必要？倉庫保管と薬機法を解説
例えば、
・通販商品の保管
・ケース単位での保管
・出荷代行
・配送センター業務
などが該当します。
しかし、保管だけのつもりでも、
・シール貼り
・セット組み
・表示変更
が追加されるケースがあります。
その場合は、単なる倉庫業務ではなくなる可能性があります。
ラベル貼り・セット組みは包装・表示・保管許可が必要になりやすい
化粧品を製造する場合は、薬機法に基づき製造業許可が必要になります。
完成した化粧品に対して、
・法定表示ラベル貼付
・日本語表示追加
・キャンペーンシール貼り
・セット箱への再梱包
などを行う場合は、一般的に化粧品製造業（包装・表示・保管）許可の対象となります。
化粧品製造業（包装・表示・保管）とは
化粧品の中身を変更せず、
・包装
・表示
・保管
を行うための製造業許可です。
「完成品しか扱わないから製造業ではない」と考えられがちですが、薬機法上は正式な製造業許可となります。
化粧品製造業許可の区分とは？一般と包装・表示・保管の違い｜1号・2号との関係を解説
小分け・充填・詰め替えは一般製造業許可が必要
以下のように、中身そのものに関与する場合は包装・表示・保管許可では対応できません。
一般製造業が必要になる代表例
・化粧品の充填
・詰め替え
・小分け
・内容物混合
・原料配合
・バルク分注
例えば、
「20Lの化粧水を100mL容器に小分けする」
という作業は典型的な化粧品製造業（一般）に該当します。
化粧品の流通加工はどこまで許可が必要？
物流業界では、
・流通加工
・軽作業
・アセンブリ
という言葉がよく使われています。
しかし、薬機法では名称ではなく実際の作業内容で判断されます。
例えば、
包装・表示・保管許可が必要になりやすい例
・日本語ラベル貼付
・表示シール貼付
・セット組み
・シュリンク包装
・ギフトセット化
作業内容によって判断が分かれる例
・ノベルティ同梱
・キャンペーン資材同梱
・バーコード貼付
実際の作業方法や表示内容によって判断が変わる場合があります。
そのため、「流通加工だから許可不要」と考えるのは危険です。
特に注意されやすい倉庫加工
海外化粧品を港や空港から倉庫へ搬入する場合
輸入化粧品は、通関後に化粧品製造業へ搬入する必要があります。
保管のみの場合であっても、化粧品製造業（包装・表示・保管）の許可が必要になります。
海外化粧品への日本語ラベル貼付
輸入化粧品では非常に多いケースです。
日本語表示の貼付は薬機法上の表示作業に該当するため、化粧品製造業（包装・表示・保管）許可が必要になります。
原産国で日本語ラベル貼付済みで、貼り付け作業が発生しない場合でも許可は必要になります。
化粧品輸入で日本語ラベルを海外で貼っても製造業許可が必要？
EC向けセット組み
例えば、
・化粧水＋乳液セット
・ノベルティ同梱
・季節限定BOX
などです。
単純な同梱作業でも、実態によっては包装作業として扱われることがあります。
倉庫での小分け作業
最も注意が必要なのが小分けです。
・詰め替え
・分注
・内容量変更
は化粧品製造業（一般製造業）に該当しますので、無許可製造のリスクが高くなります。
FAQ｜化粧品の流通加工でよくある誤認
ラベル貼りだけなら許可不要ですか？
A.
表示作業として扱われるため、化粧品製造業（包装・表示・保管）許可が必要になることがあります。
バーコードシールを貼るだけでも許可は必要ですか？
A.
貼り付ける内容や作業方法によって判断が異なります。 単なる物流管理上のシールと、 薬機法上の表示に関わるシールでは扱いが異なるため、 事前に確認することをおすすめします。
物流会社であれば製造業許可は不要ですか？
A.
会社名や業種ではなく、実際に行う作業内容で判断されます。
完成品しか扱わないなら問題ありませんか？
A.
完成品であっても、
・表示変更
・再包装
・セット化
などを行えば製造扱いになることがあります。
EC発送代行会社でも化粧品製造業許可を取得できますか？
A.
要件を満たせば取得可能です。
実際に物流会社や倉庫会社の多くが包装・表示・保管許可を取得しています。
化粧品会社が倉庫委託する際の注意点
化粧品会社が物流倉庫へ委託する場合は、
・どの作業を行うか
・どの許可が必要か
・誰が最終確認するか
・表示変更を行うか
を事前に整理することが重要です。
特に、
・EC発送代行
・輸入化粧品
・キャンペーンセット
では許可範囲を超えやすいため注意が必要です。
化粧品許可とは？化粧品製造販売業許可・製造業許可の違いを初心者向けに解説
自社倉庫でラベル貼りやセット組みを行うには
ラベル貼りやセット組みを自社で行いたい場合は、化粧品製造業（包装・表示・保管）許可の取得を検討することになります。
一方、
・小分け
・充填
・混合
などを行う場合は、設備要件の厳しい化粧品製造業（一般）許可が必要になります。
化粧品製造業（一般）許可取得には、構造設備変更のため倉庫の改築が必要になるため
物流倉庫が許可取得を目指す場合は、まず化粧品製造業（包装・表示・保管）許可を検討するケースが多くあります。
化粧品許可取得の完全ガイド｜化粧品製造販売業・化粧品製造業の許可取得方法手順と期間を解説
化粧品製造業（包装・表示・保管）許可取得の主な要件
・法人目的に化粧品製造業が含まれていること
・欠格事由に該当しないこと
・責任技術者を配置すること
・許可要件を満たした作業場所を確保すること
包装・表示・保管区分は完成品の外側を扱うため、一般製造業ほど大規模な設備は求められません。
化粧品製造業許可の構造設備とは？許可取得に必要な構造と設備要件を解説
まとめ
化粧品倉庫で加工を行う場合は、作業内容によって必要な許可が異なります。
・保管と出荷のみなら原則許可不要
・ラベル貼りやセット組みは化粧品製造業（包装・表示・保管）許可
・小分けや充填は化粧品製造業（一般）許可
というのが基本的な考え方です。
迷った場合は、
・化粧品の中身に触れるか
・ラベル貼りや包装作業を行うか
の2点を確認すると判断しやすくなります。
特に、
「物流作業のつもりだったが、薬機法上は製造だった」
というケースは実際によくあります。
化粧品倉庫の運用では、
・実際の作業内容
・表示の扱い
・中身への関与の有無
を整理したうえで、必要な許可を確認することが重要です。
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【執筆者情報】
執筆者：板橋
化粧品製造販売業・製造業許可申請、GQP・GVP・GMP等の実務に携わっています。
総括製造販売責任者・責任技術者としての実務経験を持ち、化粧品関連事業者の許可取得から特に許可取得後の運用を重点的に支援しています。
詳しいプロフィール・実務経験はこちら
運営者情報・執筆者プロフィール｜化粧品許可申請・GQP・GVP・GMPの実務経験
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