この記事では、化粧品倉庫に関する許可・保管・物流・発送・ラベル貼り・輸入・市場出荷判定・倉庫選びまでを総合的に解説します。
全国各地から年間多数の化粧品許可取得のサポート相談、許可取得後の業務運用サポート、許可の更新サポートを行っている総括製造販売責任者、責任技術者経験者であるサイト管理人が、制度・資格・実務・現場のリアルまで完全に解説します。
化粧品倉庫に関する記事一覧【まずはこちら】
■市場出荷判定とは
→化粧品の市場出荷判定とは？
■保管だけなら許可は必要？
→化粧品の保管だけでも許可は必要？化粧品製造業（保管のみ）との違いを解説
■物流代行・発送代行
→化粧品の物流代行・発送代行に許可は必要？倉庫保管と薬機法を解説
■輸入化粧品を保管する場合
→化粧品輸入に許可は必要？輸入販売に必要な許可・資格をわかりやすく解説
→化粧品輸入ではラベルを原産国で貼っていても化粧品製造業は必要
■倉庫で加工する許可
→化粧品倉庫で加工すると許可が必要？ラベル貼り・流通加工・保管で必要な許可を薬機法ベースで解説
■化粧品製造業の区分
→化粧品製造業に1号区分・2号区分は存在しない｜一般と包装表示保管の違い
化粧品倉庫業務と必要な許可一覧
| 倉庫業務 | 必要な許可 |
|---|---|
| 市場出荷判定後の在庫保管 | 不要 |
| EC発送・店舗発送 | 不要 |
| BtoB出荷 | 不要 |
| 問屋在庫保管 | 不要 |
| ラベル貼り | 化粧品製造業（包装・表示・保管） |
| 化粧箱入れ | 化粧品製造業（包装・表示・保管） |
| セット組み | 化粧品製造業（包装・表示・保管） |
| 輸入化粧品の一時保管 | 化粧品製造業（包装・表示・保管） |
| 小分け | 化粧品製造業（一般） |
| 充填 | 化粧品製造業（一般） |
| バルク製造 | 化粧品製造業（一般） |
上記のとおり、「保管」「発送」だけであれば原則として許可は不要ですが、「ラベル貼り」「セット組み」「輸入化粧品の一時保管」など、製造行為に該当する作業では化粧品製造業許可が必要になります。以降でそれぞれ詳しく解説します。
倉庫業務で何をするのか？許可要不要で不安な方は、ご質問ください。
化粧品倉庫で許可が必要かどうかは「どの状態の化粧品を扱うか」で決まる
化粧品倉庫で許可が必要かどうかは、
「どの状態の化粧品を扱うか」
で決まります。
特に重要なのは、
市場出荷判定前か後か
製造行為があるか
表示作業があるか
中身へ手を加えるか
です。
単なる物流保管と、薬機法上の製造行為は異なります。
そのため、化粧品物流では「保管しているだけ」と思っていても、実際には化粧品製造業許可が必要になるケースもあります。
化粧品倉庫を利用する際は、実際の業務フロー単位で許可要否を確認することが重要です。
悩んだら気軽に質問してください。
保管だけなら化粧品製造業許可は不要
まず重要なのは、
「保管＝必ず許可必要」
ではないという点です。
薬機法では、単なる流通在庫保管は製造行為ではありません。
詳しくは
化粧品の保管だけでも許可は必要？化粧品製造業（保管のみ）との違いを解説
をご覧ください。
発送代行・物流代行に許可は必要？
・EC発送
・Amazon発送
・BtoB発送
・発送代行
は原則不要です。
しかし
ラベル貼りなどを始めた瞬間に許可が必要になってきます。
化粧品倉庫で加工すると許可が必要？ラベル貼り・流通加工・保管で必要な許可を薬機法ベースで解説
化粧品の物流代行・発送代行に許可は必要？倉庫保管と薬機法を解説
ラベル貼り・セット組み・箱入れは包装・表示・保管許可
化粧品倉庫で多いのが、
・ラベル貼り
・JANシール貼付
・化粧箱入れ
・セット組み
・表示作業
です。
これらは単なる物流作業ではなく、薬機法上の製造行為として扱われる場合があります。
そのため、化粧品製造業（包装・表示・保管）許可が必要です。
特にEC事業では、
キャンペーンセット
限定セット
ノベルティ同梱
などを倉庫で行うケースが多く、許可の有無を確認せず委託すると問題（回収など）になることがあります。
化粧品倉庫で加工すると許可が必要？ラベル貼り・流通加工・保管で必要な許可を薬機法ベースで解説
輸入化粧品を保管するとき
海外工場
↓
港
↓
包装表示保管許可倉庫
↓
ラベル貼り
↓
市場出荷判定
↓
流通在庫
↓
一般倉庫
輸入化粧品では、
・日本語ラベル貼付前
・表示確認前
・市場出荷判定前
の保管が発生しますので、
実務上は化粧品製造業（包装・表示・保管）許可倉庫が利用されることが多いです。
化粧品輸入に許可は必要？輸入販売に必要な許可・資格をわかりやすく解説
化粧品輸入ではラベルを原産国で貼っていても化粧品製造業は必要
市場出荷判定後は流通在庫になる
ここは非常に重要です。
「市場出荷判定」と言う化粧品製造販売業者が行う業務で「市場出荷：可」と判定された後の在庫です。
市場出荷判定後の化粧品は、すでに市場へ出荷可能と判断された製品です。
そのため、その後の物流倉庫・配送センター・問屋倉庫などでの保管は、通常の流通在庫として扱われます。
つまり、
などで保管するだけであれば、原則として化粧品製造業許可は不要です。
これは「市場出荷判定前の保管」と大きく異なります。
また、「市場出荷判定後の流通在庫」へはまったく手を加える事は出来ませんので注意です。
化粧品製造業（保管のみ）登録との違い
化粧品製造業（包装・表示・保管）許可とは別に化粧品製造業（保管のみ）登録というのがあります。
がしかし、この化粧品製造業（保管のみ）登録とうのは、化粧品製造業（一般）許可の工場などが一時的に中間商品を別倉庫などへ仮置きするための登録です。
仮置き倉庫ですので、再度、許可をもった場所へ戻す必要があります（仮置き倉庫からの出荷は出来ません）。
化粧品の保管だけでも許可は必要？化粧品製造業（保管のみ）との違いを解説
化粧品製造業（包装・表示・保管）と一般許可の違い
化粧品製造業（一般）とは
出来ること
●原料から化粧品を製造
●調合・充填・加工
化粧品加工製造のすべての作業が可能な区分です。
特徴
●設備要件が厳しい
●複数の作業室が必要
●工場レベルの設備が求められる
化粧品製造業（包装・表示・保管）とは
出来ること
●ラベル貼り
●箱詰め
●保管
👉 これらも「製造行為」に該当します
化粧品製造業（一般）の最終工程作業のみを行えると考えてください
特徴
●設備要件が緩い
●倉庫・事務所でも可能
●EC・物流と相性が良い
詳しくはこちら
化粧品製造業に1号区分・2号区分は存在しない｜一般と包装表示保管の違い
化粧品倉庫を選ぶポイント
化粧品倉庫を選ぶ際は、単に「化粧品対応」と書いてあるだけでは不十分です。
実際には、
・市場出荷判定前を扱えるか
・包装・表示・保管許可があるか
・ラベル貼付可能か
・薬機法理解があるか
・温度管理対応可能か
・輸入化粧品対応可能か
などを確認する必要があります。
また、
「市場出荷判定も倉庫側でやります」という営業説明には注意が必要です。
市場出荷判定は化粧品製造販売業側の品質保証業務と深く関係するため、業務範囲整理が非常に重要です。
そのような営業説明には「なぜ市場出荷判定をそちらの倉庫で行えるのでしょうか？」と聞きましょう。
FAQ:よくある質問（新設）
Q 保管だけでも許可は必要？
↓
原則不要。
Q Amazon FBAへ送るだけなら？
↓
市場出荷判定後なら不要。
Q 発送代行会社に許可は必要？
↓
発送のみなら不要。
Q ラベル貼りだけでも許可？
↓
必要。
Q 2号区分とは？
↓
存在しません。
『1号区分』『2号区分』という呼び方が業務知識のない一部のサイトで用いられることがありますが、薬機法上の正式な区分ではありません。制度上は『一般』と『包装・表示・保管』で整理されています。また許可証にも行政の呼び方にも1号2号はありません。
自社が化粧品許可倉庫になるには
化粧品製造業（包装・表示・保管）許可を取る手順手続き等について
詳細は化粧品許可取得の完全ガイド｜製造販売業・製造業の手順と期間を解説
をお読みください。
重要な部分だけを説明します
化粧品製造業責任技術者が必要になります
責任技術者になれる資格とは、おおまかに下記のいずれかになりますが他にもありますので迷い等ありましたらご相談下さい。
●薬剤師
●化学4大卒
●高校で化学を履修して、化粧品製造業者での実務経験3年以上
詳しくは化粧品の責任技術者とは？要件・資格・なり方を完全解説【製造販売業との違いも】
をお読みください。
化粧品製造業（包装・表示・保管）の構造設備
特別な構造は必要としません。理由は容器に入った完成品の外側の作業（ラベル貼りや小箱入れ）だからです。
倉庫の一角を仕切りテープで仕切るだけでも大丈夫です
詳しくは化粧品製造業許可取得のために必要な構造と設備
をお読みください。
化粧品製造業（包装・表示・保管）の業務運用
化粧品製造業（包装・表示・保管）許可を取得後は業務運用として各種の記録を作成し規定期間保存します。
化粧品製造販売業・製造業は取得後の運用が重要｜GQP・GVP・記録管理・更新調査を解説
【無料相談受付中】化粧品許可の取得・運用を総括製造販売責任者、責任技術者の経験者がサポートします
多々の疑問で悩んだり、ご自分で調べたりするのは長い時間がかかるだけです。
自分の思い込みで間違った方向に進んでしまう危険、回り道をしてしまう危険もあります。
* 何から手を付けたら良いかもわからない
* 「自分は化粧品許可を取得できるのか知りたい」
* 「責任技術者、総括製造販売責任者の要件を確認したい」
* 「取得後の運用まで見据えて準備したい」
* 現在、運用が出来ているか不安
このようなお悩みがある方は、ぜひ一度ご相談ください。
ほんのちょっとの疑問質問から専門的な踏み込んだ質問まで
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👉 **相談は無料です。お気軽にメールや電話でお問い合わせください。**
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