化粧品製造販売業許可・化粧品製造業許可で行う教育訓練についての解説です

化粧品製造販売業のGQP手順書・GVP手順書では教育訓練の実施が明記されていると思いますが
何を行えば良いのかが分からなくて行っていない会社が多いです。
化粧品GMP（ISO22716）、ISO9001でも要求されるのが教育訓練です。

結論：教育訓練では何を教育すれば良いか？
「すべての行動は教育訓練なしには行えない」を念頭にすれば、教育訓練の実施内容は見えてきます。

教育訓練は化粧品製造販売業・製造業は許可取得後の運用に深く関わってきます。
化粧品製造販売業・製造業は取得後の運用が重要｜GQP・GVP・記録管理・更新調査を解説

この記事では化粧品製造販売業許可・化粧品製造業許可で行う教育訓練について。また、化粧品製造販売業者が製造工場・倉庫などの調査などでの活用などについて
全国各地から年間多数の化粧品許可取得のサポート相談、許可取得後の業務運用サポート、許可の更新サポートを行っている総括製造販売責任者、責任技術者経験者であるサイト管理人が、制度・資格・実務・現場のリアルまで完全に解説します。

化粧品製造販売業における教育訓練

・GQPやGVPの教育
　品質管理業務、安全管理業務の教育です
・広告作成の教育
　近年薬務課さんが更新時調査などの行政調査などで頻繁に指導します。
　化粧品の広告は言えない事が多いので、広告、ネット、パンフなどを作成する従業員に教育する事が必要です

化粧品製造販売業のGQP・GVPの運用の教育訓練への対応
弊社では化粧品製造販売業許可は取得したが運用が出来ない、手順書の内容が十分理解出来ていない等でお困りの方向けに
サポートを行っています。気軽にお問合せください。

化粧品製造業における教育訓練

製造業はものつくりですので、本来は各作業毎に手順書があり、その手順書をもとに教育訓練を行います。
作業に関係なく最低限必要なものは
・作業室への入室手順
・清掃点検手順
などが考えられます。

教育訓練するには手順書、規約などが必要

・外部の教育に参加する場合には、そこでの資料があります。
・社内教育を行うには、その教育する内容の対象の手順書・規約などが必要です

必要と思った時は、まずは手順書・規約を作成しましょう

教育訓練したらその記録を残す

・誰に何を教育するのかの予定を年間計画、随時で立てます。
・誰が誰をいつ教育したのか、その教育資料は何を使用したのかを記録します。
・可能であれば、個人別の教育訓練履歴も作成すれば、現担当者不在時等に代わりに誰を充てるかなども出来ます。

化粧品製造販売業者による製造業者の調査での活用

教育訓練記録は教育の証拠であると同時に、その会社が実際に運用できているかを確認するための証拠でもあります。

１．調査担当者は製造現場・倉庫の専門家とは限らない
　　・製造販売業者の調査担当者は、製造現場・倉庫の実務経験がないことも多く、工場側の説明をそのまま受け取ってしまうリスクがあります。
　　・工場・倉庫の製造にかかわる手順書などは見せてもらえません。
　　・ではどうすれば信頼できる倉庫・工場だと考えるか？
　　・製造に詳しくなくても判断できる、教育訓練記録などの客観的な証拠を確認する。

２．工場・倉庫見学時の確認ポイント
　　・見学中に作業者を見かけたら、案内者に「何の作業か」「作業者名」を確認し、後でその作業に関する教育訓練記録を見せてもらいます。
　　・記録に該当作業の教育履歴があれば適切に運用されている可能性が高く、記録がない場合は管理体制に課題があると判断できます。

３．清掃・点検体制の確認
　　・「整理整頓されていますね」と伝えたうえで、清掃・維持点検の手順書と記録を確認します。
　　・手順書が存在し、実施者の氏名や教育訓練履歴まで確認できれば、運用レベルを具体的に評価できます。

FAQ:よくある質問

Q:教育訓練は年何回必要ですか？
↓
法令上の回数規定はありませんが、定期的な実施と記録が必要です。

Q:一人会社でも教育訓練は必要ですか？
↓
必要です。

Q:外部セミナー受講でも教育訓練になりますか？
↓
なります。

Q:教育訓練記録は何年保存しますか？
↓
GQP・GVP文書管理規程に従って保存します。

まとめ

以下はこの記事を書いているサイト管理人の考え方なので、
異論はあると思います（特に倉庫業者では派遣が多用されているので）がこんな意見もあります位でお読みください。

「全ての行動は教育訓練なしには行えない」を前提で考えれば、
タイミー等のスポット派遣は難しいと考えられます。
（1回だけ、数時間だけのために教育訓練コスト時間をかけられないでしょう）

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