化粧品製造業許可を申請する際は、許可申請書だけでなく、責任技術者の資格を証明する資料、製造所の配置図・平面図、製造設備器具一覧、試験検査器具一覧など、さまざまな添付資料を準備する必要があります。
化粧品製造業許可の取得手順やスケジュールについては、こちらの完全ガイドで詳しく解説しています。
＊都道府県によっては、化粧品製造業許可申請の前に薬務担当部署への事前相談を求めています。
手ぶらで事前相談に行っても意味がないので添付書類を作成して薬務課へ持参して事前相談に臨んだ方が相談に行く回数が減らせます。（そこで添付資料の添削、追加、削除もして貰えますので）
| 添付資料 | 内容 |
|---|---|
| 登記事項証明書 | 法人の目的等を確認する資料 |
| 責任技術者の雇用証書 | 責任技術者との雇用関係を証明 |
| 責任技術者の資格証明 | 薬剤師免許証、卒業証明書等 |
| 構造設備の概要 | 製造所の構造設備を説明 |
| 製造設備器具一覧表 | 製造に使用する設備・器具 |
| 試験検査器具一覧表 | 試験検査に使用する器具 |
| 外部試験検査機関の利用資料 | 試験検査を外部委託する場合 |
| 製造所の配置図 | 製造所の位置を示す図面 |
| 製造所の平面図 | 製造所内部のレイアウト |
| 品目一覧・代表品目の製造工程 | 製造予定品目と製造工程 |
| 製造所の案内図 | 製造所までの案内図 |
| 化粧品製造品目一覧 | 自治体によって提出する場合あり |
この記事では、化粧品製造業許可申請で準備する添付資料について、何を用意するのか、どのような内容を記載するのかを全国各地から年間多数の化粧品許可取得のサポート相談、許可取得後の業務運用サポート、許可の更新サポートを行っている総括製造販売責任者、責任技術者経験者であるサイト管理人が解説します。
化粧品製造業許可申請の添付資料の内容
※添付資料の名称や様式、提出方法は都道府県によって異なる場合があります。以下は一般的な添付資料を説明したもので、最終的には申請先の薬務担当部署に確認してください。
１．登記事項証明書（発行後６ヶ月以内のもの）
・・・原本が必要です、会社の目的に化粧品の製造等が入っていること
２．責任技術者の雇用証書
・・・会社と責任技術者さんの両者の捺印で作成します、様式はほぼ決まっています
３．責任技術者の資格を証明する資料
・・・原本が必要です
（薬剤師免許証、卒業証明書、成績証明書、従事年数証明書。。など）
４．構造設備の概要一覧表様式（１）－１
・・・様式はほぼ決まっています
５．製造設備器具一覧表
・・・様式はほぼ決まっています、製造のために使用する設備器具の一覧です
６．試験検査器具一覧表
・・・様式はほぼ決まっています、検査のために使用する検査器具一覧です
７．他の試験検査機関等の利用概要（１）－２及び契約書の写し又は利用証明書
・・・様式はほぼ決まっています、理化学試験など自社設備で検査出来ない検査を外部試験会社に委託する場合に必要です
８．製造所の配置図
・・ビルであればそのフロア全体図における自社製造所の位置、自社敷地であれば敷地全体における製造所の位置
９．製造所の平面図
・・・製造所のレイアウトを書きます
１０．製造しようとする品目の一覧表及び代表品目の製造工程に関する書類
・・・様式はほぼ決まっています
１１．製造所の案内図
・・・googlemapなどで最寄駅などから分かるように
ｘｘ．化粧品製造品目一覧
・・・新規許可申請の段階では正式な販売名はまだ決まっていないことが多く、実際には正確な品目名を書きようがありません。行政側もその事情を理解しているため、現時点では予定している品目を記載すればよく、ここはいい加減でOKです。様式はほぼ決まっています。なお、東京都では新規許可申請時点で正式な販売名が決まっていないことから、この品目一覧の提出を求めていません。
化粧品製造業許可申請の添付資料ひな形
各都道府県薬務課のサイトでは添付資料の様式やサンプルが公開されています。
（薬務課サイトで公開されていない県の場合は東京都のを使用してくださいと言う地方もあります）
しかし、実際には「この様式に何を書けばよいのか」「自社の製造所の場合はどのように記載するのか」が分かりにくいと思います。
そこで、実際の申請で使用することを想定し、添付資料を分かりやすくまとめて一式のひな形として作成しましたのでご利用下さい。
添付書類のひな形はWordで作成してあります。赤字部分を使用者の内容に合わせて記入してください。
ただし、図面（配置図や平面図）に関しては例を参考にword等で作成する必要があります。（ひな形の適用方法や、自社の製造所に合わせた修正方法についても指導しています。）
この添付書類の作成ができてしまえば、あとはFD申請入力だけで化粧品製造業許可申請ができてしまいます。
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添付資料のひな形作成・適用・修正方法について相談できます。
自分の思い込みで間違った方向に進んでしまう危険、回り道をしてしまう危険もあります。
ほんのちょっとの疑問質問から専門的な踏み込んだ質問まで
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