化粧品GQP手順書や化粧品GVP手順書などの業務運用を行う手順書は化粧品製造販売業の許可には必要になります。

化粧品GQP手順書はGQP(Good Quality Practice)省令(厚生労働省令第136号)に基づき品質管理業務を適正かつ円滑に行うために作成する手順書で化粧品品質管理業務手順書のことです。
GQPの考え方はざっくり言えば、製造から市場へ化粧品を出荷するまでの品質を管理すると思ってください。

化粧品GVP手順書はGVP(Good Vigilance Practice)省令(厚生労働省令第135号)に基づき製造販売後安全管理業務を適正かつ円滑に行うために作成する手順書で化粧品製造販売後安全管理業務手順書のことです。
GVPの考え方はざっくり言えば、市場へ出荷されたあとの安全を管理すると思ってください。

化粧品GQP手順書とGVP手順書

化粧品製造販売業の許可取得のために都道府県薬務課へ申請し、申請が受付られると現地調査が行われます、
現地調査の際に化粧品製造販売業者に求められる業務運用の手順書の確認、質疑応答が行われます。

化粧品製造販売業で必要になる手順書は薬務課のサイトにモデルひな形がアップされている都道府県もあります、ダウンロードして使用することは可能ですが、そのままでは通らない(不足する手順があったり)場合もあることに注意してください。
また、モデルひな形をダウンロードしただけで書いて有る事が出来ないと現地調査での質疑応答に答えられないと
指摘事項になり許可がなかなか下りないなどになります。
*東京都の薬務課では、化粧品GQP手順書と化粧品GVP手順書がアップされていますが、これだけでは実際の運用には不足部分もあります
*大阪府の薬務課サイトにアップされているモデルひな形は使用しない方が良いでしょう、
理由は簡略化し過ぎていて理解出来ない、長い期間更新されていないため現在の省令や通知で求められていることが抜けているため修正する部分が多くなります

弊社では下記の様な手順書
  化粧品GQP手順書(化粧品品質管理業務手順書)
  化粧品GVP手順書(化粧品製造販売後安全管理業務手順書)
  化粧品製造販売業の運用で必要になるその他の手順書
  化粧品製造管理手順書
  化粧品製造業の運用で必要になるその他の手順書
  化粧品製造業者との間で結ぶ製造管理及び品質管理確保のための取決め書
  その他に必要になるチェック表
  など一式
を提供して、実際の業務運用の指導(手順書の運用の仕方)を行っておりますのでご利用ください。

詳しくは、化粧品GQP手順書や化粧品GVP手順書は化粧品製造販売業に必要




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