化粧品製造販売業の許可申請を行うときは添付資料をword等で作成して印刷し会社印などを捺印して提出します

*地方の場合、許可申請の前に事前相談を求めています。手ぶらで事前相談に行っても意味がないので
添付書類を作成して薬務課へ持参して事前相談に臨んだ方が話が早いです。
(そこで添付資料の添削、追加、削除もして貰えますので)

化粧品製造販売業での添付書類一覧
1.登記事項証明書(発行後6ヶ月以内のもの)
・・・原本が必要です、会社の目的に化粧品の製造販売等が入っていること
2.責任役員の医師の診断書
・・・原則不要となりました。
3.当該製造販売業の許可証の写し
・・・他に製造販売業の許可を持っていなければ不要
4.組織図
・・・様式はほぼ決まっています
5.総括製造販売責任者の雇用証書
・・・会社と総括製造販売責任者さんの両者の捺印で作成します、様式はほぼ決まっています
6.総括製造販売責任者の資格を証明する資料
・・・原本が必要です
 (薬剤師免許証、卒業証明書、成績証明書、従事年数証明書。。など)
7,8.品質管理、製造販売業後安全管理に係る体制に関する書類
・・・様式はほぼ決まっています
9.建物の配置図
・・・ビルであればそのフロア全体図における自社事務所の位置、自社敷地であれば敷地全体における事務所の位置
10.事務所平面図
・・・事務所内のレイアウトを書きます、総括製造販売責任者さんの座席を明示します
11.保管設備に関する図面
・・・市場出荷判定のために事務所内で製品を保管しなければ不要
12.事務所の案内図
・・・googlemapなどで最寄駅などから分かるように
xx.東京都以外で要求している、化粧品製造販売品目一覧表
・・・許可取得前で品目は決まっていないでしょうからいい加減でOKです、様式はほぼ決まっています
YY.特殊な県で要求する業務分掌表
・・・様式はほぼ決まっています

化粧品製造販売業許可申請書に必要な添付資料

*「様式はほぼ決まっています」は各都道府県薬務課のサイトで添付資料サンプルが出ていますがなにをどう書いたら良いかが分からないでしょうから、
分かりやすくまとめて一式としてひな形として作成しましたのでご利用下さい。
添付書類のひな形は、wordで作成してあります、赤字部分を使用者の内容により埋めて行って下さい。ただし、図面(配置図や平面図)に関しては例を参考にword等で作成する必要があります。(ひな形の適用、修正方法は指導、添削しています)

この添付書類の作成が出来てしまえば、あとはFD申請入力だけで化粧品製造販売業許可申請は出来てしまします。




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